Sắt (III) hydroxyd polymaltose

Tên chung: Sắt (III) hydroxyd polymaltose
Mã ATC:
Loại thuốc: Thuốc chống thiếu máu

Tên chung quốc tế: Iron(III) hydroxide polymaltose complex
Mã ATC: B03AB05
Nhóm: Sắt III, chế phẩm uống

1 Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén, viên nang hàm lượng 50mg, 100mg.

Dung dịch uống, nhỏ giọt ở trẻ em.

Dung dịch tiêm.

2 Dược lực học

Sắt (III) hydroxide polymaltose được biết đến là một phức hợp của sắt hydroxit và isomaltose. Sắt (III Hydroxide polymaltose complex) sẽ được hấp thu vào những tế bào của hệ thống lưới nội mô, nơi mà nó bị ion hóa thành những ion sắt.

Phần lớn những ion sắt này sẽ được vận chuyển qua transferrin vào bộ phận tủy xương, đây là chỗ mà nó sẽ được kết hợp vào hemoglobin. Trong khi đó thì những phần còn lại sẽ được tích hợp lại vào myoglobin hoặc những enzyme có chứa heme hoặc sẽ được chứa ở các dạng dự trữ hemosiderin và ferritin.

3 Dược động học

Hấp thu:

Ở đường uống, Sắt (III) hydroxide polymaltose hấp thu rất nhanh tại ruột non.
Mức độ hấp thu tỷ lệ nghịch với mức độ sắt trong cơ thể.
Thời gian mà phức hợp này đạt nồng độ đỉnh ở trong huyết tương là 24 tiếng (IM); 0,75 tiếng (IV).

Phân bố:

Sắt (III) hydroxide polymaltose sau khi được cơ thể hấp thụ, nó sẽ được chuyển vào máu ở dưới dạng liên kết với transferrin.
Sau đó Sắt (III) hydroxide polymaltose sẽ được chuyển xuống các tạng, đặc biệt là xương (nơi mà nó được sử dụng đến để sản xuất ra hồng cầu).

Chuyển hóa:

Sắt (III) hydroxide polymaltose sẽ không được chuyển hóa như các chất khác được chuyển hóa mà nó sẽ được sử dụng một cách trực tiếp bởi cơ thể hoặc sẽ được lưu trữ ở dưới dạng ferritin và hemosiderin.

Thải trừ:

Sắt (III) hydroxide polymaltose sẽ được thải trừ qua phân (ở dạng Fe sẽ không hấp thu được).
Thời gian bán thải là 22,4 tiếng (truyền IV)

4 Chỉ định

Phòng ngừa và điều trị thiếu máu do thiếu sắt ở những đối tượng có nguy cơ hoặc đang thiếu máu như: mất máu, cơ thể kém hấp thu sắt, ăn uống không đủ sắt, phụ nữ mang thai và cho con bú,...

5 Chống chỉ định

Mẫn cảm với Sắt (III) hydroxide polymaltose.

Người thiếu máu không do thiếu sắt.

Người quá tải sắt.

6 Thận trọng

Không nên dùng Sắt (III) hydroxide polymaltose để điều trị thiếu máu tan huyết, trừ khi bệnh nhân cũng bị thiếu sắt. Đồng thời, không nên sử dụng thuốc bổ sung sắt cho những bệnh nhân thường xuyên nhận truyền máu, vì trong hồng cầu được truyền có chứa một lượng sắt đáng kể trong hemoglobin.

Không dùng quá liều. Dùng quá liều sắt có thể gây ngộ độc, với các triệu chứng như buồn nôn, ói mửa, đau bụng và tiêu chảy. Nếu nghi ngờ quá liều, cần tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức.

Trẻ em có thể dễ dàng bị ngộ độc sắt nếu dùng sai liều. Cần đảm bảo liều dùng phù hợp và tránh để trẻ em tự ý uống thuốc.

Tránh uống cùng thức ăn giàu Canxi hoặc các sản phẩm từ sữa, vì chúng có thể giảm khả năng hấp thu sắt.

Thận trọng khi dùng ở người suy gan, suy thận, người có vấn đề về tiêu hoá như viêm loét dạ dày - tá tràng.

Vitamin C (ascorbic acid) có thể làm tăng khả năng hấp thu sắt, vì vậy nếu có thể, uống sắt cùng với một ít nước cam hoặc viên vitamin C để tối ưu hóa hiệu quả.

7 Thời kỳ mang thai và cho con bú

Sắt (III) hydroxide polymaltose có thể sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú để bổ sung dưỡng chất. Tuy nhiên, cần tham khảo ý kiến của bác sĩ để đúng liều lượng, tránh bị dư thừa.

8 Tác dụng không mong muốn (ADR)

Sắt (III) hydroxide polymaltose thường dung nạp tốt, tác dụng phụ thường gặp như phân đen, rối loạn tiêu hoá nhẹ (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón). Hiếm gặp phản ứng dị ứng.

Nếu có biểu hiện bất thường cần thông báo ngay cho chuyên gia y tế để được xử lý.

9 Liều lượng - Cách dùng

9.1 Liều lượng

Người lớn	Thiếu máu do thiếu sắt	Liều khởi đầu: 120 mg sắt nguyên tố/ngày Thời gian điều trị: Khoảng 3 tháng
	Thiếu máu liên quan đến suy thận mãn tính	Liều khởi đầu: 200 mg sắt nguyên tố/ngày
	Bổ sung vitamin/khoáng chất	Liều khởi đầu: 6 đến 18 mg sắt nguyên tố/ngày Từ 51 tuổi trở lên: 5 đến 8 mg sắt nguyên tố/ngày
Trẻ em	Thiếu máu do thiếu sắt	0 đến 5 tuổi: 3 đến 6 mg sắt nguyên tố/kg/ngày 5 đến 12 tuổi: 60 mg sắt nguyên tố/ngày 12 - 18 tuổi nam: 60 mg sắt nguyên tố/ngày 12 - 18 tuổi nữ: 60 đến 120 mg sắt nguyên tố/ngày
Trẻ em	Bổ sung vitamin/khoáng chất	Trẻ sinh non (dưới 37 tuần tuổi thai), từ 0 đến 12 tháng: 2 mg sắt nguyên tố/kg/ngày Từ 0 đến 6 tháng: 0,2 đến 0,27 mg sắt nguyên tố/ngày Từ 7 đến 12 tháng: 7 đến 11 mg sắt nguyên tố/ngày Từ 1 đến 3 tuổi: 4 đến 9 mg sắt nguyên tố/ngày Từ 4 đến 8 tuổi: 4 đến 10 mg sắt nguyên tố/ngày Từ 9 đến 13 tuổi: 6 đến 8 mg sắt nguyên tố/ngày Từ 14 đến 18 tuổi: 8 đến 15 mg sắt nguyên tố/ngày
Mỗi ngày dùng 1-3 lần.

9.2 Cách dùng

Sắt (III) hydroxide polymaltose thường được dùng bằng đường uống (Sắt Hydroxide polymaltose 50mg, 100mg). Với dạng tiêm ít được sử dụng hơn và được thực hiện bởi chuyên gia y tế.

10 Tương tác thuốc

Kháng sinh nhóm cycline (Tetracyclin, Docycylin...), Quinolones (Ofloxacin, Ciprofloxacin…) : Tạo phức hợp với sắt, làm giảm hấp thu cả sắt và kháng sinh.

Các thuốc kháng axit (Antacids): Giảm hấp thu sắt.

Trà, cafe: Giảm hấp thu sắt, không nên dùng chung.

11 Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng mặt trời.

Nhiệt độ không quá 30 độ C.

12 Quá liều và xử trí

Một số triệu chứng có thể gặp phải tương tự như tác dụng phụ: Buồn nôn, nôn, đau bụng, ỉa chảy. Nếu sau 6-24 giờ, triệu chứng lại trở lại kèm theo sốt cao, co giật, hôn mệ, giảm đường huyết, suy thận, nhiễm độc gan. Lúc này cần đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế gần nhất để gây nôn, rửa dạ dày và sử dụng các biện pháp hỗ trợ khác.